SMO服务是确保临床研究按照既定方案及时有效进行的解决方法,它涉及临床研究从开始到结束的方方面面,保证临床研究的质量,加快病人的录入。
其中研究中心管理(SMO)服务中的研究者团队协调服务包括以下几点:
| 协助研究者从病人入选,随机,用药,检查到随访的各个研究程序正常进行 |
| 确保受试者符合入选标准 |
| 确保研究遵循方案要求的程序 |
| 协助通知受试者在窗口期内随访 |
| 协助病例报告表的及时准确填写 |
| 协助及时回答数据中心提出的问题 |
| 协助影像资料及时传递到影像中心 |
| 协助原始资料的存档 |
| 确保MASTER FILE包含相应档案 |